藥品試驗箱作為藥品穩定性研究的核心設備,其溫濕度與光照環境的精準性直接關系到有效期評估、注冊申報及GMP合規。然而,在長期運行中,可能會因水路堵塞、傳感器漂移、結霜或數據異常等問題,導致試驗中斷或數據無效。若處理不當,不僅延誤研發進度,還可能影響藥品質量判斷。掌握
藥品試驗箱常見故障的成因與科學解決方法,是保障長期穩定運行的關鍵。

一、溫度或濕度無法達到設定值
原因:加濕水箱缺水、蒸發器結霜、傳感器污染或制冷系統故障。
解決:
檢查水箱是否缺水或水質結垢(建議使用純化水),清洗加濕器;
若低溫高濕工況下蒸發器結霜,啟用自動除霜功能或暫停高濕運行;
用標準溫濕度計校驗傳感器,必要時送計量機構校準或更換。
二、箱內溫濕度分布不均
原因:樣品擺放過密、風機故障或風道堵塞。
解決:
重新布置樣品,確保四周留有≥5cm空隙,避免遮擋出風口;
檢查循環風機是否運轉正常,清理風道積塵;
每季度執行9點溫濕度均勻性驗證,調整擱板位置優化氣流。
三、頻繁報警“濕度異常”或“水位低”
原因:水位探針結垢、排水管堵塞或加濕系統泄漏。
解決:
用軟布蘸白醋擦拭水位探針,去除鈣鎂沉積;
檢查排水管是否彎折,確保冷凝水順利排出;
若加濕管路漏水,緊固接頭或更換硅膠管。
四、光照強度不足或燈管閃爍
原因:熒光燈老化、鎮流器故障或照度傳感器偏移。
解決:
按照ICHQ1B要求,累計使用超6000小時即更換燈管;
用校準過的照度計實測箱內照度(應≥5500lx),調整燈架高度;
避免頻繁開關光源,延長燈管壽命。